Produto estava acompanhado de um certificado falso.
Infarmed ordenou que um termômetro infravermelho do fabricante Hunan Haiyuan Medical Technology Co., Ltd. fosse retirado do mercado porque considerava que a proteção e funcionalidade correta do dispositivo não era garantida.
A Autoridade de Medicamentos emite que os dispositivos trouxeram a marca CE apropriada.
“Dessa forma, não há evidência de cumprimento dos requisitos legais aplicáveis, de modo que a proteção e funcionalidade do dispositivo não seja subsidiada”, lê-se na nota publicada no site da Infarmed.
De acordo com a entidade, os termômetros da fabricante chinesa foram acompanhados por um certificado que foi emitido através do quadro notificado nº 1282 – ECM (Entezio Certificane Macchine), que acabou por ser um documento falso.
“As entidades que possivelmente teriam jogos neste dispositivo médico não os usariam e os denunciariam ao Departamento de Produtos de Saúde Infantil”, acrescentou.