STAFFORD, Texas – A Greenwich LifeSciences, Inc. (NASDAQ:GLSI), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico avaliada em 161 milhões de dólares, anunciou o início de locais clínicos na Alemanha para seu ensaio de Fase III, FLAMINGO-01. Este ensaio foi projetado para avaliar a eficácia do GLSI-100, uma imunoterapia destinada a prevenir recorrências de câncer de mama. De acordo com dados do InvestingPro, a ação experimentou volatilidade significativa, com um ganho de 32% no último ano, apesar de recuos recentes. A análise atual sugere que a ação está sendo negociada acima do seu Valor Justo.
A empresa fez parceria com o German Breast Group (GBG), a maior rede universitária da Alemanha para estudos sobre o cancro da mama, para envolver aproximadamente 38 centros alemães no estudo. A maioria desses sites obteve aprovação das autoridades alemãs, enquanto os outros estão sob revisão. O índice de liquidez corrente da empresa de 6,91 indica forte liquidez para financiar suas operações, dados da InvestingPro mostram que a empresa ainda não é lucrativa, com um EBITDA nos últimos doze meses de -US$ 10,76 milhões. A GBG Forschungs GmbH, associada à GBG, é reconhecida como uma das principais organizações do mundo no estudo do câncer de mama.
FLAMINGO-01 concentra-se em pacientes com câncer de mama HER2+ com risco aumentado de recaída que alcançaram uma reação patológica completa (pCR) e pacientes com pCR com risco aumentado de recaída. O ensaio já detectou o primeiro paciente alemão randomizado e tratado em outubro de 2024.
Dr. Sibylle Loibl, que atua no comitê diretor FLAMINGO-01 e é uma figura reconhecida na pesquisa do câncer de mama, expressou otimismo sobre a colaboração e seu impacto potencial na compreensão e prevenção de recorrências do câncer de mama.
O Professor Marcus Schmidt, Investigador Principal Nacional da Alemanha, destacou a importância do ensaio FLAMINGO-01 no avanço do futuro das imunoterapias no tratamento do cancro da mama. Jaye Thompson, Vice-Presidente de Assuntos Clínicos e Regulatórios, e Snehal Patel, CEO da Greenwich LifeSciences, destacaram a importância da colaboração com o GBG e a oportunidade que ela representa para o acesso dos pacientes ao ensaio na Europa.
O ensaio FLAMINGO-01, conduzido pelo Baylor College of Medicine, inclui centros clínicos nos Estados Unidos e planeja expandir para 150 locais em todo o mundo. O estudo tem como objetivo comparar o GLSI-100 na prevenção da recorrência em pacientes com câncer de mama HER2 positivo que completaram o tratamento com trastuzumabe. Com as ações sendo negociadas recentemente a US$ 12,26, os analistas têm uma perspectiva otimista com um preço-alvo de US$ 38. Descubra métricas monetárias mais detalhadas e outros 7 ProTis exclusivos assinando o InvestingPro. O estudo irá randomizar aproximadamente 500 pacientes com HLA-A02 para GLSI-100 ou placebo, e um grupo adicional tratará até 250 pacientes de outros tipos de HLA com GLSI-100.
Os locais clínicos do GBG estão listados no clinicaltrials.gov, fornecendo informações sobre a maioria dos locais clínicos participantes. Esta expansão para a Alemanha faz parte do esforço mais amplo da Greenwich LifeSciences para reduzir o câncer de mama metastático através de avanços científicos. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Greenwich LifeSciences, Inc.
Além disso, a Greenwich LifeSciences realizou sua assembleia anual de acionistas, onde foram tomadas as principais decisões que moldarão o futuro da empresa. A assembleia viu a reeleição de cinco candidatos a curadores, a saber, David McWilliams, Snehal S. Patel, Eric Rothe, F. Joseph Daugherty, MD e Kenneth Hallock. Esses diretores atuarão no conselho até a reunião anual de 2025 ou até que seus sucessores sejam eleitos.
A empresa de contabilidade pública independente da empresa, RBSM, LLP, foi ratificada para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2024. Uma alteração significativa no Plano de Incentivo de Ações de 2019 da empresa também foi aprovada, aumentando o número de ações reservadas para emissão sob o plano para 4.000.000 das anteriores 1.500.000 ações.
Os resultados dessas propostas refletem o apoio dos acionistas à liderança atual e às iniciativas estratégicas da empresa. Apesar de atualmente não ser lucrativa, analistas do InvestingPro estabeleceram um ambicioso preço-alvo de 38 dólares para a Greenwich LifeSciences. Estes são os desenvolvimentos recentes para a empresa.
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