“Em janeiro começamos a vacinar todo mundo”, diz Pazuello.
O ministro interino da Saúde, Eduardo Pazuello, disse nesta terça-feira (8) que a vacinação contra a Covid-19 no Brasil começaria em “janeiro do próximo ano”.
A assembleia de ministros com Jair Bolsonaro foi antecipada. O interino de preparação física foi questionado sobre o assunto por meio da jovem YouTubeuse Esther. O menino de 10 anos foi convidado pela presidente e falou ao máximo dos ministros. Em Pazuello, a mulher perguntou: “Você vai ter vacina para todo mundo? E remédio, ou não?”
“Esse é o plano. Estamos contratando quem fabrica as vacinas e a previsão é que essa vacina chegue até nós a partir de janeiro. Em janeiro do ano que vem começaremos a vacinar a todos” – Eduardo PazuelloArray
No dia 2 de setembro, a Secretaria de Saúde já havia anunciado que a distribuição da vacina pela University of Oxford agendada para janeiro de 2021, se mantida a perspectiva de evidências de eficácia na 3ª e última fase dos testes clínicas.
Nesta data, o secretário executivo de Saúde, Elcio Franco Filho, lembrou que as primeiras 30 milhões de doses serão entregues à população no início do ano que vem, conforme planejamento do governo.
“A previsão, pelo que estamos discutindo e temos até agora, é que os primeiros lotes da vacina estejam disponíveis para a vacinação da população a partir de janeiro de 2021”, disse o secretário.
Segundo Elcio Filho, o país vai obter primeiro o componente ativo da vacina do exterior, que estará pronta e embalada por meio da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), no Rio de Janeiro.
Tem um acordo de movimento geracional que vai garantir a produção do imunizante no país. A Fiocruz também deve produzir mais 70 milhões de doses da vacina em um passo imediato.
Resultados em 2020
Segundo o cientista Andrew Pollard, diretor do Oxford Vaccine Group, o conhecimento da verificação da possível vacina da universidade oposta à AstraZeneca pode ser enviado aos órgãos reguladores ainda este ano.
“É perfeitamente imaginável que, se as instâncias forem temporariamente carregadas para os ensaios clínicos, possamos fornecer o conhecimento aos reguladores [oficiais] este ano”, disse Pollard. “Em seguida, eles passariam por um procedimento para fazer uma avaliação de conhecimento completa. “
A vacina Oxford está em fase 3, a mais nova em vários países, acrescentando o Brasil. De acordo com os regulamentos do Reino Unido, após esta etapa, a vacinação muda para autorização quando as agências reguladoras do governo do Reino Unido ou da UE revisam os dados do ensaio. Nesse ponto, eles se certificam de que a vacina tem o ponto de eficácia e segurança.
A vacina da universidade é capaz de induzir uma reação imunológica em testes humanos. Segundo Pollard, os testes afetaram 50. 000 pessoas: 20. 000 no Reino Unido, Brasil e África do Sul e 30. 000 nos Estados Unidos, onde os testes são realizados por meio da AstraZeneca.
Etapas na produção da vacina
Leva tempo para produzir uma vacina. A vacina contra caxumba de evolução mais rápida até o momento, levando cerca de 4 anos para ser licenciada e distribuída ao público.
Antes de começar o teste em voluntários, a vacinação passa por vários estágios de experimentação pré-clínica (no laboratório e com cobaias). É após a avaliação de sua segurança e eficácia que se iniciam os ensaios em humanos, a chamada fase clínica, da qual são três:
Fase 1: trata-se de uma avaliação inicial da proteção do imunizador, realizada com um pequeno número de voluntários adultos em boa forma física e rigorosamente monitorados. É então que o tipo de reação que o agente imunizante produz no quadro é compreendido. Ele é implementado para dezenas de participantes no experimento. Fase 2: Na fase de momento, o exame clínico é prolongado e inclui muitos voluntários. A vacina é administrada a outras pessoas com características (como idade e condição física) semelhantes àquelas a quem a nova vacina se destina. Nesta fase, são avaliadas a proteção da vacina, a imunogenicidade (ou capacidade protetora), a dosagem e a forma de administração. em populações maiores. Além disso, é projetado para enfrentar situações adversas e garantir a durabilidade da proteção. Somente após esta fase um recorde de aptidão pode ser estabelecido.
De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para a realização de um ensaio clínico no Brasil, é necessária a aprovação da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), empresa vinculada ao Ministério da Saúde. Os voluntários são recrutados por meio dos centros.
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