Quantas vacinas a Rússia tem?
Em todo o mundo, cerca de 150 vacinas estão sendo desenvolvidas em oposição ao covid-19. De acordo com Anna Popova, diretora da Rospotrebnadzor (Serviço Federal de Direitos do Consumidor e Bem-Estar Social), 26 delas estão na Rússia. Mas nem todos são absolutamente diferentes, diferentes dos outros apenas por “nuances”.
Na Rússia, até agora, apenas duas dessas vacinas chegaram ao estágio de teste clínico: o “Sputnik 5”, o primeiro registrado no mundo, e a vacina siberiana “EpiVacCorona”, que ainda está registrada.
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O que há entre eles?
A vacina “EpiVacCorona” deu a impressão no centro científico siberiano “Vetor”, fundado em 1974 com o objetivo principal de ser um laboratório disfarçado de instituto civil para a progressão de armas biológicas.
Posteriormente, o instituto tornou-se um diagnóstico e garagem dos principais vírus nocivos do mundo, da varíola ao Ebola. É necessariamente uma instalação do exército: o “Vetor” é através de uma cerca de dois metros com arame farpado, anti-tanque “ouriços” e artilheiros com armas de fogo localizadas em suas torres. Foi o primeiro local na Rússia a expandir uma fórmula de verificação para tropeçar no novo coronavírus, bem como para tirar a primeira fotografia do vírus sob um microscópio.
“Vetor” já tinha o monopólio da detecção de coronavírus: foram enviados testes de todo o país. Por ter uma base empírica, o “Vector” entrou temporariamente na corrida e criou várias vacinas em outras plataformas.
“EpiVacCorona” é uma vacina baseada em proteínas e peptídeos virais. Essa variante pressupõe que as proteínas não são produzidas nas células do paciente, transportando sua injeção para o corpo, juntamente com outras substâncias estimulantes, gerando uma reação do sistema imunológico.
O “Sputnik 5”, do Instituto Gamaleia, funciona de outra forma, é de um tipo vetorial. Isso significa que um vírus portador (um adenavírus não perigoso) é usado que, como táxi, transporta o gene coronavírus para as células, inicia a síntese proteica e a fórmula imunológica “aprende” a doença. Da mesma forma, o Instituto Gamaleia desenvolveu uma vacina contra o Ebola e uma contra o MERS (coronavírus 2012) há 3 anos. Até 2010, esta instituição, menos fechada que a primeira, estava sob a jurisdição da Academia Russa de Ciências; hoje é controlado através do Ministério da Saúde.
Hoje, é exatamente em torno dos dois estabelecimentos onde quase todos os patrocinadores públicos e pessoais estão concentrados, pois a ideia é que eles tenham uma chance maior de boa sorte na empresa.
Como foram realizados os testes?
Sputnik cinco efetivamente completou o primeiro e momentâneo estágio (em combinação) de ensaios clínicos, que usaram ratos, hamsters, macacos e 76 militares e civis especialmente escolhidos como cobaias. Cada um manteve um “diário voluntário”, que observou efeitos colaterais como febre, erupção cutânea e vermelhidão no local da injeção. Nada mais grave foi identificado.
Em 12 de agosto, começou a 3ª fase da busca. Esta ideia é a máxima vital, pois todos os efeitos colaterais improváveis podem ser conhecidos em uma amostra gigante. Mais de 2.000 pessoas participarão da Rússia, Arábia Saudita, Brasil, México, Emirados Árabes Unidos e outros. A vacina registrada na Rússia, no entanto, é vital para notar que isso é feito “em condições limitadas”.
“EpiVacCorona” ainda está um pouco atrasado: os ensaios clínicos fase 1 e 2 começaram em 27 de julho e ainda não estão concluídos. Participarão 300 voluntários entre 18 e 60 anos.
Vektor anunciou que todos os voluntários receberão seguro e um elogio de 147.000 rublos (US$ 2.000), mas eles terão que passar os 23 dias no hospital, sem taxa de saída: você pode andar no território adjacente ao hospital e comer cinco vezes. Um dia. Aqueles que controlaram para passar em uma variedade rigorosa (candidatos perfeitamente saudáveis foram selecionados) comparam situações a um spa, mas sobem que o ambiente em “Vektor” “é como um bunker real, até um pouco assustador”.
O que significa “registro em condições limitadas”? E se a vacina for boa?
Este é um tipo de transitoridade e gravação simplificada. É permitido fazê-lo por ocasião de uma pandemia (na Rússia, através de um decreto governamental), quando não há tempo para se proteger contra riscos menos prováveis, para os quais são necessários estudos adicionais. E esse é o caminho que desenvolvedores e reguladores em todo o mundo estão tomando agora. Leva vários anos para criar e procurar uma droga.
O autor de “Sputnik 5”, Denis Logunov, explicou em entrevista à página online russa Meduza: “No momento, o registro em situações limitadas é obrigatório para que outras pessoas da organização em risco participem do estudo: nosso objetivo é proteger voluntários em má saúde. com a vacina. Após a inscrição, médicos e professores serão vacinados.
Se um resultado positivo for repetido em uma amostra gigante, a gravação será interrompida e a produção vai parar. E a vacina obterá registro permanente até que sua eficácia e proteção sejam confirmadas. Embora a produção em massa esteja prevista para 2021, o registro de tradução só é válido até 1º de janeiro de 2021.
A vacina registrada é única, mas não é?
“Sputnik 5” tem 3 análogos em todo o mundo: a vacina de Oxford, a vacina chinesa Cansino e Johnson e Johnson e Johnson. Todos expandem vacinas em frente ao adenovírus, mas com dois, mas com um único vetor.
A vacina russa é injetada em dois estágios: primeiro, um vetor, depois o momento. O Instituto Gamaleia considera o tipo de máxima confiança. “Se você injetar um vetor e ele não se reproduzir, você quer injetá-lo por um momento. Você não pode injetar o mesmo vetor, sua reação imunológica está na fase aguda. E o usuário não responde à primeira injeção, é tudo o que acontece, por exemplo, com os mais velhos”, explica Logunov.
Há muitas reclamações sobre o fato de que a Rússia publica dados, mas registrou a vacina e pretende vendê-la.
Até agora, os principais pontos de progressão vacinal foram publicados na literatura clínica, como é comum no mundo. O Instituto Gamaleia irá publicá-los quando houver um conjunto inicial definitivo (em termos de reação imunológica e segurança). E você ainda não precisa se preocupar enquanto o teste da vacina acabar.
Por que a Rússia quer uma vacina no momento, se já existe uma? E qual é o mais seguro?
A Rússia acredita que todos os países têm várias outras vacinas. Além disso, é difícil confiar apenas em uma droga cujos estudos não estão completos.
No entanto, até agora, as vacinas “Sputnik 5” e “EpiVacCorona” não apresentaram efeitos adversos graves. Especialistas da OMS concordam que a Rússia tem uma cultura na produção e implementação de vacinas.
Vacinas contra adenovírus e peptídeos são provavelmente eficazes. Desde a década de 1990, as vacinas vetoriais são utilizadas ativamente desde a década de 1990, o Instituto Gamaleia selecionou esse tipo, entre todas as variantes: por sua confiabilidade.
Mas a vacina peptídea, segundo Popova, difere favoravelmente de todas as outras porque não carrega um agente biológico. Portanto, isso não causa nenhuma reação. “Quem já ganhou a vacina não tem efeitos colaterais. Não há um único caso de vermelhidão no local da injeção. A temperatura de todos está normal”, disse Popova.